Heroic Faith Medical

중환자 치료 혁신에 전념하는 선구적인 의료 기기 기술 기업인 Heroic Faith Medical은 IAR Embedded Trust 솔루션을 도입하여 탁월한 보안을 달성하고 FDA 인증 프로세스를 가속화했습니다. 최첨단 기술과 고급 보안 조치를 결합하여 Heroic Faith Medical은 스마트 AI 연속 호흡 모니터링 기기를 성공적으로 개발하고 국내외에서 의료 기기 인허가 승인을 간소화했습니다.

전자, 의료, IoT 분야의 전문성을 갖춘 전문가 그룹이 2018년에 설립한 Heroic Faith Medical은 의료진이 생명을 구할 수 있도록 지원하는 스마트 AI 연속 호흡 모니터링 기기를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 대만의 저명한 의료 센터 및 교육 병원과의 협업을 통해 방대한 양의 호흡음 데이터를 수집하여 2020년에 스마트 AI 연속 호흡 모니터링 기기를 출시했습니다.

이 기기는 비침습적 평가 방법을 활용하여 환자의 호흡을 모니터링함으로써 호흡음 변화를 실시간으로 모니터링하고 시각화하여 의료진이 시각 및 청각적 진단 능력을 모두 갖출 수 있도록 지원합니다. 이 혁신적인 접근 방식은 비정상적인 호흡을 조기에 파악하여 적시에 개입하고 치료할 수 있게 해줍니다.

전 세계적인 코로나19 팬데믹 기간 동안 스마트 AI 연속 호흡 모니터링 기술을 기반으로 하는 Heroic Faith Medical의 전자 청진기 제품은 원격 호흡 모니터링 및 평가와 같은 중요한 요구 사항을 해결했습니다. 이 제품은 코로나19 및 기타 전염성이 강한 호흡기 질환의 상황에서 활용되어 의료진이 개인 보호 장비(PPE)를 완전히 착용한 상태에서 호흡 소리를 시각화하고 분석할 수 있게 해줍니다. 의료진은 네 개의 폐엽에서 발생하는 호흡음을 실시간으로 모니터링하여 필요한 의료 조치를 신속하게 시행할 수 있습니다.

환자의 호흡 상태를 데이터로 변환하여 개인 보호 장비(PPE)를 착용한 상태에서도 청진 및 원격 모니터링이 가능합니다. 이를 통해 시간적 한계를 극복하고 실시간 연속 모니터링과 과거 데이터의 회고적 분석이 가능합니다. 또한 공간적 장벽을 뛰어넘어 거리에 관계없이 신속하게 약물 및 인공호흡기를 배치할 수 있습니다. IAR Embedded Trust는 AI 인식 관리 플랫폼에 필요한 필수적인 데이터 암호화, 보안 및 안정성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.

- Yuan-Ren Cheng, Heroic Faith Medical 공동 설립자 겸 총괄 관리자

Heroic Faith Medical의 전자 청진기는 신호 처리 및 데이터 전송을 위한 마이크로컨트롤러 유닛(MCU)을 통합하여 AI 분석을 지원합니다. 펌웨어를 공격과 변조로부터 보호하는 것은 의료 당국의 승인을 얻기 위해 설계 및 개발 프로세스 전반에 걸쳐 매우 중요합니다. 선도적인 MCU 고객과 파트너의 광범위한 평가와 추천을 거쳐 Heroic Faith Medical은 신뢰할 수 있는 파트너로 IAR Embedded Trust를 선택했습니다.

IAR Embedded Trust는 고객의 데이터와 디바이스의 보안을 보장하기 위해 복제 방지, 액티브 IP 보호, 롤백 방지 및 인증이라는 포괄적인 4A 접근 방식을 채택합니다. 이러한 메커니즘은 소프트웨어 애플리케이션을 보호하고, 위조를 방지하고, 중요한 키를 암호화하고, 버전 관리 위협으로부터 보호하고, 승인된 소프트웨어 코드 및 애플리케이션 설치를 확인합니다. Heroic Faith Medical은 IAR Embedded Trust와의 파트너십을 통해 이전의 문제를 극복하고 개발 프로세스를 가속화하며 시장 출시 시간을 크게 단축할 수 있었습니다.

Heroic Faith Medical의 전자 청진기는 이미 대만 식약청으로부터 의료기기 인증을 획득했으며 미국 식품의약국(USFDA)의 인증도 적극적으로 추진 중입니다. USFDA는 인증 승인 과정에서 의료 데이터 보안을 매우 중요하게 생각하기 때문에 보안 솔루션으로 IAR Embedded Trust를 선택한 것은 Heroic Faith Medical의 USFDA 인증 추진에 중요한 요소로 작용했습니다. IAR과의 파트너십을 통해 USFDA 인증을 성공적으로 획득할 수 있는 가장 강력한 후보로 자리매김했습니다.

FDA 승인 절차에서는 소프트웨어, 개발 도구 및 MCU 보안 검증에 대한 정보를 제출해야 합니다. 이러한 문서를 확보하는 것은 제조업체에게 상당한 도전 과제입니다. IAR의 검증된 통합 보안 솔루션은 FDA 신청 시 신뢰할 수 있는 보증을 제공하여 신청 시간을 단축하고 불필요한 비용을 방지합니다.

협업 프로세스 측면에서도 IAR은 뛰어난 성능과 효율적인 서비스로 호평을 받았습니다. 기술적인 문제가 발생할 경우 IAR은 다음 날 신속하게 대응하여 신뢰를 쌓고 Heroic Faith Medical이 혁신적인 연구 및 개발에 집중할 수 있도록 하여 인증 일정을 앞당길 수 있었습니다.

강화된 제품 보안은 의료 사용자의 안전을 보장할 뿐만 아니라 Heroic Faith Medical의 소중한 지적 재산을 보호합니다. 설계 및 개발 프로세스 전반에 걸쳐 보안을 보장하기 위해 IAR과 협력하여 성공적인 USFDA 인증을 위한 기반을 마련하게 되어 기쁘게 생각합니다. 앞으로도 Heroic Faith Medical의 기술 혁신이 의료 분야를 넘어 소비자 제품을 비롯한 혁신적인 분야에 스마트 호흡기 모니터링을 도입하기 위해 IAR 및 업계 파트너와 더욱 협력하여 시너지를 창출할 수 있기를 기대합니다.

- 유안 렌 쳉

IAR의 아시아 태평양 지역 부사장인 Kiyo Uemura는 IAR Embedded Trust가 혁신적인 의료 기술에 제공하는 향상된 정밀도와 신뢰성을 강조하며 파트너십에 대한 자신감을 드러냈습니다. 그는 다음과 같이 덧붙였습니다:

IAR Embedded Trust는 고객이 보안 문제를 극복하고 규정을 준수하도록 지원함으로써 제품 개발 및 글로벌 임베디드 기술에서 데이터 보안 취약성을 제거합니다. 제품 설계 단계부터 엄격한 보호 체계를 구축함으로써 보안을 단순화한다는 약속을 충실히 이행하고 있습니다.

Heroic Faith Medical이 대만과 미국의 의료 센터 및 임상 시험 연구소와 긴밀하게 협력하고 혁신을 지속하는 가운데, IAR Embedded Trust는 제품 수명 주기 내내 원활한 보안 솔루션, 고유한 장치 구성 및 위협에 대한 보호를 지원합니다. Heroic Faith Medical과 IAR은 함께 획기적인 의료 발전을 통해 생명을 보호하고 데이터를 안전하게 보호하는 데 전념하고 있습니다.